美国食品药品监督管理局说，妇女应被警告乳房植入物的风险

美国食品药品监督管理局(FDA) 在一份提案草案中说，妇女在接受隆乳手术之前，应被告知可能存在的风险。

该机构提出了警告和清单，列出了潜在的危害，例如疼痛，疲劳和多次的手术。

FDA 首席代表Amy Abernethy 博士和仪器与放射健康中心主任Jeff Shuren 博士指出："我们从许多女性那里得知，在考虑隆乳手术时并未完全了解其风险。她们表示，需要更多讯息以促进与医生进行有意义的对话，并为自己做出适当的决定。"

Abernethy 和Shuren 在新闻稿中补充，许多女性认为，警语和决定手术的清单可以提供此讯息。

FDA 希望乳房植入物制造商警告妇女乳房植入不是一劳永逸的，植入物的时间越长，其并发症的风险就越高。可能需要另外进行其他手术来治疗并发症。其他可能的并发症包括乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤的风险，以及疲劳或关节痛等问题。

FDA 表示，乳房植入物制造商还应该在手册或简章的末尾附上讯息清单，以帮助妇女在与医生进行磋商时的讨论。

除了让妇女有机会了解乳房植入的风险外，清单还应鼓励询问外科医生的经验，教育，培训和资格证书。

指南草案还包括，针对已经填充有矽胶乳房植入物的使用者，修订的筛查破裂建议。目前，建议在植入后三年开始进行磁共振成像检查，此后每隔一年进行一次。

新指南建议，无症状的使用者在植入后五到六年或之后每两年接受一次超音波或磁共振成像检查。对于任何时候出现症状，或由于乳房植入物破裂而导致超音波结果不确定的使用者，建议使用磁共振成像。

FD A说，易于理解的成分讯息也应包括在乳房植入物的标签上。

Women Should Be Warned of Breast Implant Hazards, FDA Says